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珍寶島原料藥項目研發(fā)持續推進(jìn),枸櫞酸莫沙必利獲生產(chǎn)注冊受理

時(shí)間:2022-03-30    瀏覽:1022

3月29日,枸櫞酸莫沙必利原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書(shū),待審評通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。

據了解,枸櫞酸莫沙必利作為選擇性5-羥色胺5-HT4受體激動(dòng)劑和胃腸運動(dòng)功能改善劑,可用于緩解慢性胃炎伴有的消化系統癥狀(燒心、早飽、上腹脹、上腹痛、惡心、嘔吐)。而近年來(lái),人民生活水平日益提高,但由于不注意飲食習慣等因素,患有胃部不適、胃脹、食欲不振等胃腸疾病的人也越來(lái)越多。據統計,我國胃病發(fā)病率約為7%~10%,發(fā)病人數約3億人左右,居世界之首。因此胃動(dòng)力藥也隨之廣泛用于臨床并備受關(guān)注。

米內網(wǎng)數據顯示,2020年枸櫞酸莫沙必利國內公立醫院終端銷(xiāo)售額為7.07億元,居胃動(dòng)力藥品種之首,在國內市場(chǎng)占據主導地位。枸櫞酸莫沙必利原料藥是我公司委托天津市漢康醫藥生物技術(shù)有限公司開(kāi)發(fā)的原料項目,該項目的順利申報為我公司原料藥項目的研發(fā)工作積累了成功經(jīng)驗,同時(shí)也豐富了化藥品種管線(xiàn)。

未來(lái),珍寶島藥業(yè)將堅持以患者為中心、以臨床需求為導向,繼續致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn),踐行國家創(chuàng )新及高質(zhì)量發(fā)展戰略,為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。

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