6月15日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“珍寶島”)與浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特瑞思”)簽署投資合作協(xié)議，珍寶島與公司持股5%以上股東虎林龍鵬投資中心(有限合伙)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“虎林龍鵬”)共同投資特瑞思，其中珍寶島投資人民幣40,000萬(wàn)元，占特瑞思增資擴股后總股本的16.6665%;虎林龍鵬將其對特瑞思享有的62,023.73萬(wàn)元債權轉換為股權，占特瑞思增資擴股后總股本的25.8429%。這是珍寶島繼發(fā)力中藥、化藥創(chuàng )新研發(fā)后，為進(jìn)一步加快進(jìn)入生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售領(lǐng)域，增強公司的核心競爭力而做出的重大戰略決策，更加表明珍寶島志在競爭激烈的國際生物藥研發(fā)賽道上進(jìn)行彎道超車(chē)的決心。
近年來(lái)，珍寶島統籌推進(jìn)“五位一體”的藥品研發(fā)戰略布局，堅持以科技創(chuàng )新為戰略核心，以科學(xué)質(zhì)量為戰略基礎，以研發(fā)產(chǎn)品為戰略目標，逐步打造珍寶島“一心四院”的研發(fā)架構，即以一個(gè)“研發(fā)中心”和四個(gè)“研究院”為基地，本著(zhù)三個(gè)“結合”(仿創(chuàng )結合，合作引進(jìn)與自研相結合，國內注冊與進(jìn)口及出口注冊相結合)的方式，通過(guò)“研發(fā)一代、規劃一代”的合理布局。珍寶島圍繞實(shí)驗室建設、藥物研發(fā)平臺建設、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研發(fā)、團隊建設等方面，開(kāi)展中藥、化藥、生物藥的研發(fā)，逐步形成由委外研發(fā)向自主研發(fā)的轉變，以高端仿制藥研發(fā)鍛煉團隊，向創(chuàng )新藥研發(fā)成長(cháng)突破。
此次投資特瑞思，也是珍寶島戰略轉型和接軌國際的重要舉措，表明了珍寶島進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域的堅定信心。珍寶島將以國內研發(fā)創(chuàng )新為主的同時(shí)，更注重加快推進(jìn)國際化發(fā)展的速度，最終將珍寶島打造成為中國研發(fā)能力頂尖、國際創(chuàng )新型的大型制藥企業(yè)集團。據悉，近年來(lái)公司在中藥的新藥研發(fā)與二次開(kāi)發(fā)、化藥的仿創(chuàng )結合、生物藥的研發(fā)基地建設等方面均有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展與階段性的成果。目前，珍寶島已完成近千種中藥配方顆粒的備案并獲得市場(chǎng)準入，同時(shí)對醫療機構制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售進(jìn)行了全面布局，并已開(kāi)始著(zhù)手建立樣板市場(chǎng)開(kāi)展試點(diǎn)工作?？鼓[瘤1類(lèi)創(chuàng )新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071、抗肝癌1類(lèi)創(chuàng )新藥物pan-FGFR抑制劑HZB1006、抗流感病毒1類(lèi)新藥注射用HNC042、抗特發(fā)性肺纖維化1類(lèi)新藥ZBD0276片等創(chuàng )新藥項目陸續獲批并獲得歐美專(zhuān)利。鹽酸克林霉素膠囊及二甲雙胍片獲批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據了解，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司成立于2010年，是一家集研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)為一體的創(chuàng )新生物制藥企業(yè)，除包含中國市場(chǎng)外，公司面向全球市場(chǎng)(包括歐美主流醫藥市場(chǎng))，致力于研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量?jì)?yōu)越，價(jià)格可及的癌癥治療單抗藥物。此外，特瑞思也是中國首個(gè)在美國成功申報生物類(lèi)似藥的醫藥公司。
特瑞思擁有國際一流水平的CMC團隊，能夠生產(chǎn)高表達、高穩定性的細胞株。公司擁有高價(jià)值的產(chǎn)品管線(xiàn)，11個(gè)在研創(chuàng )新藥和生物類(lèi)似藥產(chǎn)品，4個(gè)產(chǎn)品獲批臨床(I/III期)，產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域涉及靶向治療、單抗偶聯(lián)(ADC)、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等，具有較強的核心競爭力。
公司多個(gè)在研項目獲得了浙江省各級政府的大力支持和多項獎勵，其中 TRS003項目獲得FDA的高度評價(jià)，現已進(jìn)入國際多中心臨床III期。治療領(lǐng)域涵蓋多種惡性腫瘤(淋巴癌，肺癌， 結直腸癌，腎癌，胰腺癌，肝癌和乳腺癌等)，技術(shù)領(lǐng)域涉及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、單克隆抗體、雙特異性抗體、納米抗體和免疫治療等，具有較強的核心競爭力。
據珍寶島介紹，公司的此次投資進(jìn)展順利，除雙方企業(yè)的認可與努力，湖州市委市政府、南太湖新區管理委員會(huì )也給予了高度重視與大力支持。
近三十年來(lái)，全球生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)快速增長(cháng)，生物藥對人類(lèi)重大疾病(如腫瘤、內風(fēng)濕性關(guān)節炎、糖尿病、銀屑病等)的治療起到了重要作用。生物藥產(chǎn)業(yè)正快速的由最具發(fā)展潛力的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展，平均每年生物醫藥銷(xiāo)售額以25%-30%的速度增長(cháng)，其中以美國為代表的生物醫藥發(fā)展大國，總產(chǎn)值占到了GDP的17%左右，成為最具成長(cháng)性產(chǎn)業(yè)之一。生物醫藥產(chǎn)業(yè)是國際國內首要發(fā)展的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，我國在《健康中國2030規劃綱要》提到：“加快生物醫藥和大健康產(chǎn)業(yè)基地建設，培育健康產(chǎn)業(yè)高新技術(shù)企業(yè)，打造一批醫學(xué)研究和健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心，加強醫藥成果轉化推廣平臺建設，促進(jìn)醫學(xué)成果轉化推廣”，珍寶島也將繼續秉承“合作、平臺、共享、共贏(yíng)”的發(fā)展理念，堅持質(zhì)量至上的工匠精神，把中國創(chuàng )新研發(fā)的單抗藥物出口到全球，不斷向世界提供優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品與服務(wù)。
