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哈珍寶公司順利通過(guò)省局對上市藥品生產(chǎn)現場(chǎng)監督檢查工作

時(shí)間:2020-07-10    瀏覽:3103

7月6日-7日,黑龍江省藥品監督管理局委派檢查組一行4人,根據《黑龍江省中藥飲片專(zhuān)項整治工作方案》、《新藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法相關(guān)規定》、主體責任制、生產(chǎn)許可證換證,對哈珍寶公司上市藥品生產(chǎn)進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查,公司總經(jīng)理葉東、質(zhì)量副總姜丙鏑、生產(chǎn)副總吳國興、技術(shù)副總張鳳敏及相關(guān)部門(mén)負責人全程陪同現場(chǎng)檢查工作。


首次會(huì )議,檢查組老師聽(tīng)取了哈珍寶公司GMP檢查匯報材料,并在公司領(lǐng)導的陪同下,先后對凍干四車(chē)間、物資庫房、QC室、固體車(chē)間、水針二車(chē)間、固體二車(chē)間、前處理車(chē)間、提取車(chē)間進(jìn)行了現場(chǎng)檢查,確認各車(chē)間生產(chǎn)現場(chǎng)硬件條件能夠支持生產(chǎn),與現行工藝相匹配,同時(shí)對中藥注射劑品種(注射用血塞通(凍干)、黃芪注射液、刺五加注射液)、一致性評價(jià)品種(鹽酸克林霉素膠囊、鹽酸二甲雙胍片)涉及的各類(lèi)軟件進(jìn)行了檢查審核,最終順利通過(guò)現場(chǎng)檢查。

在今后的工作中,哈珍寶公司全體員工將繼續努力,不忘初心,牢記使命,不斷提高GMP管理水平,為生產(chǎn)更加優(yōu)質(zhì)穩定的產(chǎn)品保駕護航。

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