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珍寶島創(chuàng )新研發(fā)持續發(fā)力,抗特發(fā)性肺纖維化1類(lèi)新藥ZBD0276片獲臨床試驗受理

時(shí)間:2020-06-02    瀏覽:4808

6月2日,黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)珍寶島)發(fā)布公告,公司抗特發(fā)性肺纖維化1類(lèi)創(chuàng )新藥物ZBD0276片收到國家藥品監督管理局下發(fā)的《臨床試驗受理通知書(shū)》,待審評通過(guò)后可開(kāi)展臨床相關(guān)工作。


此次獲得臨床試驗受理的ZBD0276片(5mg、20mg、100mg),由珍寶島擁有自主知識產(chǎn)權。是珍寶島向化藥領(lǐng)域及呼吸系統等重大疾病領(lǐng)域拓展創(chuàng )新性研發(fā)工作的持續發(fā)力。

據了解,IPF是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病,好發(fā)于中老年人群。據統計,IPF在每年整體人群中的患病率約為(2~29)/10萬(wàn),并預估呈11%/年的比例逐漸增長(cháng)。作為一種慢性間質(zhì)性肺病,IPF起病隱匿、病情呈逐漸加重或急性加重趨勢。IPF診斷后的平均生存期僅為2.8年,死亡率高于大多數腫瘤,因此被稱(chēng)為一種“類(lèi)腫瘤疾病”。

IPF發(fā)病機制復雜,目前尚未完全闡明,但有證據表明其與免疫炎癥損傷有關(guān)。臨床前研究顯示,ZBD0276片可通過(guò)抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉化生長(cháng)因子TGF-β ,抑制炎癥及纖維化的產(chǎn)生,從而改善肺部炎癥和纖維化。

據數據統計,目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個(gè),其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個(gè)上市治療IPF的藥物,2019年國內銷(xiāo)售額達2.42億元;同類(lèi)在研品種有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)的伊非尼酮,正在進(jìn)行I期臨床研究。在動(dòng)物模型評估中,ZBD0276體內藥效優(yōu)于同類(lèi)已上市對照藥,具有較好的安全性、成藥性和臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。在當前的“藍?!毙蝿菹?,ZBD0276片發(fā)展前景樂(lè )觀(guān),市場(chǎng)表現可期。

2周內,包括ZBD0276片及抗流感1類(lèi)新藥注射用HNC042在內的珍寶島兩個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥物均取得重要進(jìn)展,是公司打造中藥、化藥和生物藥的高水平研發(fā)技術(shù)平臺及高科技產(chǎn)品集群不斷取得階段性成果的穩健體現,未來(lái)珍寶島將繼續加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度與合作范圍,將創(chuàng )新研發(fā)轉化為公司最強勁發(fā)展動(dòng)能。

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