6月14日，黑龍江省藥監局藥品化妝品生產(chǎn)監管處母凱處長(cháng)一行四人對哈爾濱珍寶制藥有限公司GMP執行情況進(jìn)行調研。哈珍寶公司總經(jīng)理陳玉軍、股份公司質(zhì)量總監兼哈珍寶公司質(zhì)量副總孫海峰、行政副總劉愛(ài)琴、生產(chǎn)副總董潮等領(lǐng)導全程陪同檢查調研。
會(huì )議上總經(jīng)理陳玉軍闡明企業(yè)管理外在法律法規要宣貫到位，內在質(zhì)量體系要有效運行并持續改進(jìn)。質(zhì)量管理部長(cháng)、QC室主任、生產(chǎn)保障部部長(cháng)分別匯報了本部門(mén)所負責的相關(guān)GMP工作，包括GMP執行情況，QC室硬件建設、軟件及數據完整性管理，凍干制劑生產(chǎn)情況等。通過(guò)公司各級領(lǐng)導與調研人員的溝通座談，調研人員對哈珍寶公司各級人員的匯報及管理給予了高度的評價(jià)。會(huì )后藥監局領(lǐng)導先后對庫房、QC室進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。
通過(guò)本次檢查調研，省局領(lǐng)導明確下一步監管方式，并強調：藥品監管形勢愈來(lái)愈嚴峻，為降低藥企經(jīng)營(yíng)風(fēng)險，公司應提升全員質(zhì)量意識及GMP理念，全面開(kāi)展GMP規范管理工作。
