3月5日上午9時(shí)，十三屆全國人大二次會(huì )議在人民大會(huì )堂開(kāi)幕，國務(wù)院總理李克強作政府工作報告，報告中強調要“支持中醫藥事業(yè)傳承創(chuàng )新發(fā)展”。全國人大代表、珍寶島藥業(yè)董事長(cháng)方同華在“2019醫藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì )”上也表示，2019年是新中國成立70周年，全面實(shí)施“十三五”規劃的沖刺之年。我國創(chuàng )新環(huán)境不斷改善，醫藥行業(yè)步入嶄新變革時(shí)代。產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能正在蘇醒，創(chuàng )新創(chuàng )造、保持高質(zhì)量發(fā)展成為醫藥行業(yè)總體發(fā)展基調。同時(shí)，方同華還建議中醫藥的創(chuàng )新發(fā)展，要從種植、流通、生產(chǎn)等各基礎環(huán)節中落實(shí)。
發(fā)展中藥材體系建設 保障藥材供應
首先在中藥種植方面，據估計，當前全國中藥材種植面積已接近一億畝，年產(chǎn)量近3000萬(wàn)噸，中藥材供需嚴重失衡，導致部分家種藥材品種價(jià)格承壓下行，農民種植收益受損，同時(shí)從中藥材的種子種苗、種植技術(shù)、初加工、流通與管理等基礎環(huán)節均存在諸多不規范現象，導致藥材品質(zhì)下降，藥效與道地性喪失，影響了中醫藥的持續健康發(fā)展。以我國傳統優(yōu)質(zhì)藥材的代表——道地藥材為例。道地藥材源自特定產(chǎn)區、具有獨特藥效，需要在特定地域內生產(chǎn)才能保證其優(yōu)良的品種，但當前年適宜道地藥材的產(chǎn)區不規范種植，非適宜種植區盲目引種，不斷擴種，形成“散、亂、小”和“野蠻”發(fā)展的混亂現狀。
全國人大代表、珍寶島藥業(yè)董事長(cháng)方同華指出，盡管?chē)壹案鞯卣雠_了中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃及中藥材保護和發(fā)展規劃，但缺乏對中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈的統一規劃，建議強化頂層設計與落地實(shí)施的有效結合。同時(shí)，應加快推進(jìn)藥材標準體系建設、藥材種子種苗生產(chǎn)體系建設、藥材規范化生產(chǎn)基地建設、中藥材流通追溯體系建設，將中藥材種植納入中央財政農業(yè)保險補貼范圍，有效的防范自然災害和市場(chǎng)風(fēng)險。這對于實(shí)現貧困農民穩定增收也具有重大意義。
活躍交易場(chǎng)所 為藥材流通創(chuàng )新建設提供環(huán)境
中藥材的供給有了保障，接下來(lái)需要有效的流通體系。2017年1月9日，清理整頓各類(lèi)交易場(chǎng)所部際聯(lián)席會(huì )議召開(kāi)“回頭看”總結會(huì )議。要求交易場(chǎng)所限制違規業(yè)務(wù)增量，在“五停止”（停止開(kāi)新戶(hù)、停止開(kāi)新倉、停止上市新品種、停止增會(huì )員、停止業(yè)務(wù)宣傳）基礎上，限期采取措施逐步壓縮存量、化解風(fēng)險。各地人民政府、各有關(guān)部門(mén)積極行動(dòng)，落實(shí)責任，交易場(chǎng)所違法違規行為得到集中清理整治，濫設各類(lèi)交易場(chǎng)所和違法違規從事金融業(yè)務(wù)的勢頭得到了有效遏制。
方同華表示，2017年的“6?30”大限、“9?30”大限都已過(guò)去，但當前交易場(chǎng)所清理整頓仍是進(jìn)行時(shí)，部分交易場(chǎng)所違規行為死灰復燃、違法違規手法花樣百出、問(wèn)題和風(fēng)險隱患依然較大。因此他建議加速清理整頓進(jìn)程，解決存在問(wèn)題；制定實(shí)施細則，分批次逐步放開(kāi)；嚴格交易場(chǎng)所監管。重點(diǎn)區域重點(diǎn)整治，落后地區、合規地區盡快放開(kāi)政策，以促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟發(fā)展。
建議全面放開(kāi)中藥配方顆粒生產(chǎn)和市場(chǎng)限制
最后，有了藥材，有了流通，還需要將藥材變成藥劑。中藥配方顆粒作為中藥飲片質(zhì)量管控的“升級版”和改良劑型，具有質(zhì)量穩定、療效確切、安全性高、服用方便的特點(diǎn)，深受廣大患者青睞，臨床需求份額大，市場(chǎng)前景廣闊。
為促進(jìn)配方顆粒行業(yè)的健康發(fā)展，2001年國家出臺《中藥配方顆粒管理暫行規定》，指定6家企業(yè)作為配方顆粒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的先行試點(diǎn)。由于試點(diǎn)周期過(guò)長(cháng)，客觀(guān)上造成配方顆粒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的壟斷性發(fā)展局面。為充分引入市場(chǎng)競爭機制，規范配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科學(xué)利用6家試點(diǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗，建議國家全面放開(kāi)對中藥配方顆粒的生產(chǎn)限制和市場(chǎng)限制，促進(jìn)中藥配方顆粒行業(yè)的健康和良性發(fā)展。
具體而言，方同華建議三步走。第一步，國家藥監局批準各省研究制定全面放開(kāi)中藥配方顆粒生產(chǎn)和市場(chǎng)限制的管理政策，指導各省引入市場(chǎng)競爭機制，遴選部分實(shí)力強、品牌好、創(chuàng )新需求大的優(yōu)秀企業(yè)拿到配方顆粒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的“入場(chǎng)券”。
第二步，全面總結6家試點(diǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)驗，各省核準有實(shí)力的企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)，最終不斷完善，出臺配方顆粒的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量標準，解決行業(yè)壟斷問(wèn)題，為市場(chǎng)提供價(jià)格更廉、質(zhì)量更優(yōu)的好產(chǎn)品，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，降低患者用藥負擔。
第三步，建議將中藥配方顆粒納入國家基本醫療保險支付范圍，滿(mǎn)足人民群眾對中藥配方顆粒的臨床需求。
方同華認為，全體醫藥人應當共同攜手，保持穩中求進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，激活蘊藏于“健康中國”戰略規劃中的創(chuàng )新偉力。珍寶島藥業(yè)也將與全體醫藥同仁并肩攜手，始終保持高昂奮斗姿態(tài)，肩負為人民提供優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品與服務(wù)的責任及義務(wù)，在全面建設社會(huì )主義現代化國家新征程中，共同擘畫(huà)中國新時(shí)代醫藥行業(yè)發(fā)展宏偉藍圖。
