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左乙拉西坦注射用濃溶液獲批上市

時(shí)間:2024-05-07    瀏覽:1461

5月6日晚,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到左乙拉西坦注射用濃溶液藥品注冊證書(shū)。標志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求的前提下可開(kāi)展該品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

據介紹,左乙拉西坦注射用濃溶液用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。本品可在患者暫時(shí)無(wú)法應用口服制劑時(shí)替代給藥。


左乙拉西坦注射用濃溶液為中國臨床最常用的抗癲癇藥物之一,目前已被《2021成人和兒童驚厥性SE臨床治療指南》、《2021成人全面性驚厥性癲癇持續狀態(tài)治療中國專(zhuān)家共識》、《2022中國成人局灶性癲癇規范化診治指南》等權威指南廣泛推薦使用。

左乙拉西坦注射用濃溶液是珍寶島藥業(yè)持續對化學(xué)藥的研發(fā)基礎和對精神疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結果。此次該產(chǎn)品獲批上市,將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,降低患者和醫保負擔,更好地滿(mǎn)足了人民群眾和臨床治療的需求。同時(shí)豐富了公司的產(chǎn)品管線(xiàn),拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道,強化產(chǎn)品供應鏈,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力,對公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。

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