3月18日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布消息，將珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司的ADC新藥注射用TRS005擬納入突破性治療品種，適應癥為至少經(jīng)過(guò)2次標準治療的復發(fā)或難治性CD20 陽(yáng)性彌漫大B細胞淋巴瘤。
據了解，TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽(yáng)性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng )新型抗體偶聯(lián)藥物。目前已獲得的臨床試驗數據顯示，在安全性和有效性（主要療效指標包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。
浙江特瑞思作為珍寶島藥業(yè)參股公司，是以臨床用藥需求為導向的創(chuàng )新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，專(zhuān)注于抗體類(lèi)藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn)，產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋創(chuàng )新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、生物類(lèi)似藥及改良型單抗藥物等。
