3月16日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司收到鹽酸莫西沙星的化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)(登記號：Y20220000100)。該原料藥在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上“與制劑共同審評審批結果”由“I”轉“A”(已批準在上市制劑使用的原料)。標志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求的前提下可開(kāi)展該品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
據介紹，鹽酸莫西沙星屬于第四代抗生素，主要應用于慢性支氣管炎的急性加劇患者、慢性阻塞性肺病、社區獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎等。臨床上常用于治療常規抗生素治療不佳，或常規抗生素耐藥后的患者，具有廣譜、耐藥性低、半衰期長(cháng)以及不良反應少等特點(diǎn)。智網(wǎng)數據顯示：鹽酸莫西沙星原料藥2022年用量64.88噸。據米內數據顯示：中國公立院端及重點(diǎn)城市零售終端中，鹽酸莫西沙星系列產(chǎn)品近年來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況良好，產(chǎn)品成長(cháng)性、市場(chǎng)增長(cháng)性可期。
此次鹽酸莫西沙星原料藥獲批上市為我公司原料藥項目研發(fā)積累了成功經(jīng)驗。未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將堅持以市場(chǎng)為導向，臨床應用價(jià)值為核心，不斷豐富公司產(chǎn)品管線(xiàn)，拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道，強化產(chǎn)品供應量，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力。并繼續致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，踐行國家創(chuàng )新及高質(zhì)量發(fā)展戰略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
