2月21日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊證書(shū)》（證書(shū)編號：2024S00212），標志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求的前提下可開(kāi)展該品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
據介紹，枸櫞酸托法替布片作為一種Janus激酶（JAK）抑制劑，2012年首先在美國上市，2017年進(jìn)入中國。在對類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的治療上，托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（RA）成人患者。在對銀屑病關(guān)節炎的治療上，托法替布適用于對一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）應答不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎（PsA）成人患者。在對強直性脊柱炎的治療上，托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無(wú)法耐受的活動(dòng)性強直性脊柱炎（AS）成人患者。
枸櫞酸托法替布片是珍寶島藥業(yè)持續對化學(xué)藥的研發(fā)基礎和對自身免疫性疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結果。此次獲批，將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，降低患者和醫保負擔，更好地滿(mǎn)足了人民群眾和臨床治療的需求。同時(shí)豐富了公司的產(chǎn)品管線(xiàn)，拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道，強化產(chǎn)品供應鏈，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力，對公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。
