2月2日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告：阿哌沙班原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)。標志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求的前提下可開(kāi)展該品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
據介紹，阿哌沙班是一種強效、可逆、高選擇性的Xa因子抑制劑，主要用于髖關(guān)節或膝關(guān)節擇期置換術(shù)的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。與其他抗凝藥物相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治療窗相對較寬，在降低腦卒中和全身性栓塞發(fā)生率的同時(shí)不增加出血風(fēng)險。2012年12月獲FDA批準在美國上市，2013年1月獲原國家食品藥品監督管理局批準在中國上市。
阿哌沙班原料藥獲批上市，是公司持續對化學(xué)藥的研發(fā)基礎和對心血管系統等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結果。今后公司將繼續加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度和合作范圍。未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將持續致力化藥開(kāi)發(fā)工作，形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線(xiàn)，為躋身國內化藥研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)行列不斷蓄力。
