日前，雞西公司收到枸櫞酸莫沙必利的化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)(登記號：Y20220000101)。該原料藥在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上“與制劑共同審評審批結果”由“I”轉“A”(已批準在上市制劑使用的原料)。
據介紹，枸櫞酸莫沙必利是強效選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動(dòng)劑，具備受體選擇高、安全性高、作用部位廣及適應癥廣的特點(diǎn)。臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱等。本品為國家醫保甲類(lèi)，國家基藥品種。
米內數據顯示，枸櫞酸莫沙必利片2022年院端及重點(diǎn)城市零售終端銷(xiāo)售額約5億元，近5年來(lái)一直位列胃動(dòng)力藥物第一位，占據胃動(dòng)力藥市場(chǎng)絕對統治地位。據不完全統計，我國胃病患者約3億人左右，居世界之首。隨著(zhù)不良生活習慣的加劇，胃動(dòng)力藥未來(lái)?yè)碛袕V闊的臨床應用前景。
枸櫞酸莫沙必利原料藥為我公司委托天津市漢康醫藥生物技術(shù)有限公司開(kāi)發(fā)的原料項目，本品的順利獲批為我公司原料藥項目的研發(fā)積累了成功經(jīng)驗，不斷豐富公司產(chǎn)品管線(xiàn)，拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道，強化產(chǎn)品供應量，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力。
未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將堅持以市場(chǎng)為導向，臨床應用價(jià)值為核心，繼續致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，踐行國家創(chuàng )新及高質(zhì)量發(fā)展戰略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
