日前,珍寶島藥業(yè)收到硫辛酸注射液的藥品注冊證書(shū)。標志珍寶島藥業(yè)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求的前提下可開(kāi)展該品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
據介紹,硫辛酸注射液是權威指南一致推薦用于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變(DPN)用藥。美國感染病協(xié)會(huì )(IDSA)、美國臨床內分泌醫師協(xié)會(huì )(AACE)、意大利臨床內分泌協(xié)會(huì )(AME)等、中華醫學(xué)會(huì )、中華中醫藥學(xué)會(huì )、國家衛計委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )2015版等共同推薦硫辛酸注射液用于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變(DPN)。能夠通過(guò)抗氧化應激作用改善皮功能紊亂,對改善糖尿病足的大血管、微血管病變具有顯著(zhù)療效。
硫辛酸注射液是珍寶島藥業(yè)持續對慢性病等領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結果。此次獲批將為糖尿病患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,減低患者和醫保負擔,更好地滿(mǎn)足人民群眾和臨床治療的需求。未來(lái),珍寶島藥業(yè)將持續致力化藥研發(fā)工作,形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線(xiàn)。