9月18日，珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司收到利伐沙班片（10mg）的藥品注冊證書(shū)。
據介紹，10mg的利伐沙班的絕對生物利用度較高(80%-100%)，吸收迅速，服用后2-4小時(shí)達到最大濃度(Cmax)。進(jìn)食對利伐沙班10mg片劑的AUC或Cmax無(wú)明顯影響，因此服用利伐沙班10mg片劑的時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)無(wú)性別差異。在白種人、非洲裔美國人、西班牙人、日本人或中國人患者中，未觀(guān)察到利伐沙班藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)具有臨床意義的種族間差異。
據了解，利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，預防擇期髖關(guān)節或膝關(guān)節置換手術(shù)成年患者的靜脈血栓形成、治療DVT和PE，降低DVT和PE復發(fā)的風(fēng)險、用于非瓣膜性房顫成年患者，降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險，老年人的劑量需要依據出血風(fēng)險、腎功能及全身狀態(tài)決定，多數情況下無(wú)需調整劑量。輕中度腎功能損害患者通常不需要調整利伐沙班劑量。
利伐沙班片是公司持續對化藥研發(fā)基礎和對慢性病等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結果。近年來(lái)，在化藥仿制藥研發(fā)方面，公司以市場(chǎng)為依據充分評估品種競爭力，確立了一批具備高商業(yè)價(jià)值及高技術(shù)壁壘的高端仿制藥品種。未來(lái)，公司將緊跟國家政策形勢，持續以科技創(chuàng )新為驅動(dòng)，繼續加大多種疾病的化藥研發(fā)力度，用科技力量為人民提供健康關(guān)懷與服務(wù)。
