近日，珍寶島藥業(yè)自研原料藥——布瑞哌唑獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書(shū)，待與制劑關(guān)聯(lián)審評通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據了解，布瑞哌唑作為多巴胺、5-HT受體的多靶點(diǎn)抑制劑，臨床用于治療精神分裂癥及抗抑郁輔助治療。2023年5月美國FDA 批準其用于阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng )傷后應激障礙、邊緣型人格障礙的治療。
據IMS 數據顯示，2015-2021年，布瑞哌唑全球銷(xiāo)售額從0.5億美元增長(cháng)至15.63億美元，年復合增長(cháng)率近98%，市場(chǎng)增速顯著(zhù)。
近年來(lái)，隨著(zhù)居民生活、工作壓力增大，我國精神分裂癥、抑郁癥患者數量不斷增加，抗精神病藥、抗抑郁藥市場(chǎng)需求不斷釋放。據米內數據顯示，2022年國內公立醫療終端抗精神病藥及抗抑郁藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額均近170億元，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
布瑞哌唑原料藥作為珍寶島首個(gè)自主研發(fā)的精神類(lèi)原料藥，將豐富公司產(chǎn)品管線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力。未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將持續致力化藥開(kāi)發(fā)工作，形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線(xiàn)，為躋身國內化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。
