日前，原國家食品藥品監督管理局黨組書(shū)記、局長(cháng)、原中國藥品監督管理研究會(huì )會(huì )長(cháng)邵明立，國家藥品不良反應監測中心主任沈傳勇，黑龍江省藥監局局長(cháng)李勁松，國家藥品不良反應監測中心辦公室主任李馨齡，中國藥學(xué)會(huì )藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員王波及中國藥品監督管理研究會(huì )、省藥品評價(jià)中心相關(guān)領(lǐng)導一行赴珍寶島藥業(yè)調研，同公司就藥物警戒實(shí)訓基地工作開(kāi)展情況進(jìn)行深入探討與交流。珍寶島藥業(yè)總裁閆久江、常務(wù)副總裁席桂才、技術(shù)質(zhì)量副總裁李天翥等核心管理人員接待一行領(lǐng)導并參與座談。
一行領(lǐng)導首先參觀(guān)了企業(yè)文化品牌展廳，在閆久江總裁的介紹下，對公司整體業(yè)務(wù)布局、發(fā)展歷程、研發(fā)體系建設、智能制造優(yōu)勢、產(chǎn)品管線(xiàn)布局，文化品牌建設等進(jìn)行全面了解。
在座談、交流環(huán)節，李天翥副總裁首先介紹了珍寶島藥物警戒工作開(kāi)展情況，并在介紹中談到，為切實(shí)確保廣大患者用藥安全，公司建立了先進(jìn)的藥物警戒信息化系統，依托GVP模塊建設，從報告采集、規整及分析、信號檢測及風(fēng)險預警、文獻檢索、MedDRA應用、報告撰寫(xiě)等角度全面優(yōu)化藥物警戒管理。就在2023年6月，PV系統全面上線(xiàn)試運行，實(shí)現了不良反應報告多維度實(shí)時(shí)自動(dòng)統計分析，并依托風(fēng)險預警信號監測規則實(shí)現了實(shí)時(shí)自動(dòng)監測。
隨后，與會(huì )領(lǐng)導就藥物警戒體系建立、中藥安評、道地藥材溯源等問(wèn)題同公司領(lǐng)導進(jìn)行了座談、交流，強調了藥物警戒制度建設的重要意義。并就中藥產(chǎn)品標準提升、中藥劑型改良創(chuàng )新、經(jīng)典名方、同名同方藥等問(wèn)題深入交換了意見(jiàn)。并指出：中藥企業(yè)應與時(shí)俱進(jìn)、轉變思想，高度重視中成藥的質(zhì)量評價(jià)工作，積極提升產(chǎn)品質(zhì)量標準，未來(lái)也必將會(huì )享受到中成藥帶來(lái)的市場(chǎng)效益及紅利。
閆久江總裁在座談中談到，藥品不良反應監測對人民用藥安全具備重要意義及作用。在董事長(cháng)方同華的部署及推動(dòng)下，珍寶島藥業(yè)成立之初就將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)發(fā)展命脈。在多年科學(xué)發(fā)展中，公司成立了藥品安全委員會(huì )，設置了獨立的藥物警戒部門(mén)。還專(zhuān)門(mén)編制了臨床藥品配伍研究手冊，指導醫生安全用藥，最大限度規避因配伍問(wèn)題產(chǎn)生的不良反應。公司被國家藥監局認定為全國藥品不良反應監測評價(jià)優(yōu)秀單位。未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將持續發(fā)揮模范帶頭及行業(yè)引領(lǐng)作用，助力國家及黑龍江省藥物警戒生態(tài)體系的完備建設。
在未來(lái)發(fā)展道路上，珍寶島藥業(yè)將持續積極履行《藥物警戒質(zhì)量管理規范》，建立完善的藥物警戒管理體系，促進(jìn)公司產(chǎn)品質(zhì)量管控工作水平的進(jìn)一步提升，并將持續推動(dòng)中國及黑龍江省藥物警戒生態(tài)體系發(fā)展，切實(shí)保障人民用藥安全。
