4月24日—26日，黑龍江省藥品審核查驗中心委派檢查組于對哈珍寶公司固體二車(chē)間增加丸劑（小蜜丸、水丸、濃縮丸）、新建固體三車(chē)間（片劑、膠囊劑）生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)許可證增項進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查。公司總經(jīng)辦領(lǐng)導及各部門(mén)主要負責人員參加了首次會(huì )議，并全程陪同檢查。
檢查期間，檢查組嚴格按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年修訂)等要求，對固體二車(chē)間、新建固體三車(chē)間、庫房、QC室等生產(chǎn)現場(chǎng)及相關(guān)軟件進(jìn)行全面檢查。公司組織機構健全，生產(chǎn)廠(chǎng)房布局合理，配備了相應的技術(shù)管理人員，生產(chǎn)設施設備和檢測儀器能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要，最終順利通過(guò)現場(chǎng)監督檢查。通過(guò)本次檢查，檢查組對企業(yè)藥品許可證增項事宜給予認可，并提出寶貴意見(jiàn)，企業(yè)將嚴格按照檢查組要求不斷完善管理，繼續規范生產(chǎn)操作要求，確保生產(chǎn)用藥安全。
