4月22日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液藥品注冊證書(shū)（證書(shū)編號：2023S00554）。其規格為100ml：0.6g（裝量100ml）。
據介紹，鹽酸氨溴索口服溶液由Boehringer Ingelheim公司研發(fā)，最早于1978年8月在德國批準上市。目前有片劑、注射劑、口服溶液、吸入溶液等多種劑型在國內外上市。
鹽酸氨溴索口服溶液能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌和減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，同時(shí)促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動(dòng)使痰液易于咳出，適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。
在新冠感染的治療中，針對肺泡及支氣管內存在較多漿液、粘液、纖維蛋白滲出，影響肺通氣的患者，鹽酸氨溴索對粘液的溶解排除可起到一定作用。氨溴索被列入國家衛生健康委《新冠病毒感染者居家治療指南》推薦用藥。據米內網(wǎng)數據顯示，2021年，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端和中國城市實(shí)體藥店終端鹽酸氨溴索口服溶液銷(xiāo)售額合計超過(guò)6億元。
此次鹽酸氨溴索口服溶液獲得國家藥監局《藥品注冊證書(shū)》，是珍寶島藥業(yè)持續深入推進(jìn)化藥仿制藥研發(fā)的又一成果。將推動(dòng)公司進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，提升珍寶島化藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力。未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將繼續深耕特色化藥品種研發(fā)管線(xiàn)，在心腦血管領(lǐng)域、呼吸領(lǐng)域、抗感染領(lǐng)域及慢性病方面持續投入，為躋身國內化藥研發(fā)先進(jìn)企業(yè)行列不斷蓄力。
