2月22日，珍寶島藥業(yè)甲苯磺酸艾多沙班原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書(shū)，待審評通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據了解，艾多沙班為“沙班”類(lèi)抗血栓藥物，屬于Xa凝血因子抑制劑類(lèi)，是新一代抑制血栓形成藥物，主要用于防止靜脈血栓形成、肺栓塞、預防心房顫動(dòng)引起的全身性栓塞等急、重性心腦血管疾病?！吧嘲唷鳖?lèi)抗凝藥物在預防和治療血栓栓塞性疾病中發(fā)揮著(zhù)重要作用，該類(lèi)藥物緩解了肝素、華法林等傳統藥物的不足，是新型、可口服的抗凝藥物。
而艾多沙班由日本第一三共株式會(huì )社研制開(kāi)發(fā)，2011年于日本批準上市，2015年于美國批準上市，2018年于國內上市。2022年國內銷(xiāo)售額達1.2億元（公立醫院終端與重點(diǎn)城市零售額合計）。
甲苯磺酸艾多沙班原料藥是珍寶島藥業(yè)藥業(yè)繼阿哌沙班原料藥后完成注冊申報的第二個(gè)沙班類(lèi)原料藥，同正在研發(fā)的利伐沙班原料藥將形成“沙班”類(lèi)產(chǎn)品集群，提升市場(chǎng)競爭力。
未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將持續致力化藥開(kāi)發(fā)工作，切實(shí)推進(jìn)原料藥制劑一體化戰略，持續通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新和工藝優(yōu)化提高生產(chǎn)水平、取得市場(chǎng)優(yōu)勢。形成企業(yè)高端特色化藥品種研發(fā)管線(xiàn)，為躋身國內化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。
