近日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司化藥仿制藥左乙拉西坦注射用濃溶液（規格：5ml：0.5g）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書(shū)，受理號：CYHS2201456國，待審評通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據悉，左乙拉西坦是眾多指南推薦的癲癇治療領(lǐng)域二線(xiàn)用藥，同時(shí)左乙拉西坦針劑也是近20年來(lái)中國唯一上市的原研抗癲癇針劑，填補了中國新型抗癲癇藥物（AEDs）的劑型空白。與國內市場(chǎng)現有的傳統AED針劑相比，左乙拉西坦針劑不僅療效確切，而且應用過(guò)程中無(wú)需監測，安全性和便利性均明顯提高。
根據米內網(wǎng)數據顯示，2021年抗癲癇藥物銷(xiāo)售額共74.4億元（公立醫院終端56.34億元，零售藥店終端18.06億元），其中，左乙拉西坦注射用濃溶液銷(xiāo)售額約1.28億元。該項目的順利申報為公司化藥研發(fā)工作積累了成功經(jīng)驗，同時(shí)也豐富了化藥品種管線(xiàn)。
目前在化藥仿制藥領(lǐng)域，珍寶島已形成了豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，多個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)。未來(lái)，珍寶島將堅持以患者為中心、以臨床需求為導向，繼續致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，踐行國家創(chuàng )新及高質(zhì)量發(fā)展戰略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
