為進(jìn)一步強化在不良反應信息數據的存儲和分析，以及風(fēng)險識別、評估、預警、控制等方面風(fēng)險的管理水平，股份公司技術(shù)質(zhì)量中心特邀藥物警戒領(lǐng)域專(zhuān)家、原廣東省藥品不良反應監測中心主任、藥理學(xué)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)鄧劍雄博士到我公司，于8月25日、26日現場(chǎng)開(kāi)展為期兩天的藥物警戒知識培訓和指導。
自2019年12月1日起，新《藥品管理法》正式實(shí)施，全面實(shí)施MAH制度，要求MAH企業(yè)全面建立“藥物警戒制度”以來(lái)，國家藥監部門(mén)先后組織發(fā)布了《藥物警戒質(zhì)量管理規范》、《藥物警戒體系主文件撰寫(xiě)指南》、《藥物警戒檢查指導原則》等一系列文件，國家集中連續揮出政策組合拳，明確提出持有人和申辦者應當建立藥物警戒體系，通過(guò)體系的有效運行和維護，監測、識別、評估和控制藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應。
鄧劍雄博士在對哈珍寶公司藥物警戒體系建設情況進(jìn)行梳理和檢查后，重點(diǎn)針對藥物警戒檢查要點(diǎn)和體系建設、藥品安全突發(fā)事件應急演練、藥物警戒計劃的角度進(jìn)行了深入淺出的剖析和指導，股份公司技術(shù)質(zhì)量中心副總裁李天翥、技術(shù)質(zhì)量中心總監張鳳敏高度重視，全程現場(chǎng)參與學(xué)習討論，并組織各分子公司藥物警戒負責人和專(zhuān)職人員積極響應，未到現場(chǎng)參與的公司以視頻會(huì )議的方式進(jìn)行遠程學(xué)習，提高整個(gè)制藥板塊對藥物警戒的認知和掌握，為順利通過(guò)即將到來(lái)GVP檢查和提升藥物警戒工作效能打下夯實(shí)基礎。
