為深入貫徹學(xué)習藥品管理法、生產(chǎn)監督管理、藥品記錄與數據管理等法律、行政法規，切實(shí)落實(shí)生產(chǎn)車(chē)間質(zhì)量管理目標，全面提高車(chē)間管理人員生產(chǎn)過(guò)程中的管控檢查能力及GMP管理水平，珍寶島藥業(yè)（虎林）綜合制劑二車(chē)間于8月24日進(jìn)行法律法規宣貫培訓。
培訓主要講解了《藥品管理法》中“藥品生產(chǎn)”相關(guān)規定；《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》中“生產(chǎn)管理、監督檢查”要求；《藥品記錄與數據管理》基本要求；《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南》中“具體要求”，對每一條法規進(jìn)行剖析解讀，參訓者能夠結合實(shí)際實(shí)時(shí)提出自己的疑問(wèn)，現場(chǎng)培訓氛圍濃厚。
培訓過(guò)程中重點(diǎn)強調生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制過(guò)程、數據完整性等知識，并根據車(chē)間涉及委托生產(chǎn)進(jìn)行舉例講解，通過(guò)對凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行剖析，實(shí)際操作中應用進(jìn)行講解，使生產(chǎn)過(guò)程中每一個(gè)環(huán)節均需得到有效管控，確保生產(chǎn)過(guò)程持續符合法定要求。
培訓最后落實(shí)，藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管控原則，建立科學(xué)、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。
通過(guò)培訓講解及培訓后提問(wèn)考核，使車(chē)間管理人員對今年出臺的政策法規內容有了更深入的理解和認知，為后續車(chē)間生產(chǎn)質(zhì)量管控奠定基礎。
