日前，珍寶島阿哌沙班原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書(shū)，待審評通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。據了解，阿哌沙班是一種口服的選擇性活化Ⅹ因子抑制劑，由輝瑞與百時(shí)美施貴寶聯(lián)合開(kāi)發(fā)。2012年12月獲FDA批準在美國上市；2013年1月獲原國家食品藥品監督管理局批準在中國上市，被批準用于髖關(guān)節或膝關(guān)節擇期置換術(shù)的成年患者，預防靜脈血栓栓塞癥（VTE）。
阿哌沙班作為新型口服抗凝藥物用于預防和治療血栓，是華法林的升級替代產(chǎn)品，其優(yōu)良的作用機理及出色的安全性表現帶動(dòng)了其市場(chǎng)銷(xiāo)售，自2014年來(lái)該藥物的市場(chǎng)迅速增長(cháng)，并在2017年超過(guò)利伐沙班，成為全球最暢銷(xiāo)的抗凝血藥物，2021年國內公立醫院終端銷(xiāo)售額6627萬(wàn)元，2021年國內零售終端銷(xiāo)售額3003萬(wàn)元。
阿哌沙班原料藥是珍寶島哈爾濱藥物研究院第二個(gè)自主研發(fā)申報的原料藥項目，該項目的順利申報為哈爾濱藥物研究院原料藥自研項目的研發(fā)工作積累了成功經(jīng)驗，是外委向自研轉型的重要轉折點(diǎn)。未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將持續致力化藥開(kāi)發(fā)工作，形成企業(yè)高端特色化藥品種研發(fā)管線(xiàn)，為躋身國內化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。
