近日，北京藥物研究院質(zhì)量部組織合成部、創(chuàng )新藥部、分析部、制劑部召開(kāi)《黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司化藥項目開(kāi)題、過(guò)程管理、結題驗收管理規定》（編號:ZY-YF-GD-06）制度宣貫及近期質(zhì)量審核常見(jiàn)問(wèn)題分享會(huì )，因北京疫情風(fēng)險，本次會(huì )議采取線(xiàn)上會(huì )議方式召開(kāi)，避免人員聚集，規避疫情傳播風(fēng)險。
為保證研發(fā)工作的高質(zhì)量、高效率運行，質(zhì)量部制定了《化藥項目開(kāi)題、過(guò)程管理、結題驗收管理規定》，以說(shuō)明項目開(kāi)題，項目過(guò)程中的質(zhì)量、進(jìn)度、變更管理，結題驗收的組織實(shí)施程序和管理細則，完善項目管理制度。同時(shí)針對近期質(zhì)量審核常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行通報說(shuō)明，要求各部門(mén)以數據歸屬至人、數據清晰可溯、數據同步記錄、數據原始一致、數據準確真實(shí)為原則，保證記錄信息的真實(shí)性及可追溯性，便于后續項目復核與申報資料整理。
針對此次制度宣貫及問(wèn)題分享，質(zhì)量部要求參會(huì )人員于會(huì )后完成本次培訓閉卷考試，考核培訓結果。
