日前，珍寶島藥業(yè)中藥產(chǎn)品管線(xiàn)再添重磅產(chǎn)品，公司同北京中醫藥大學(xué)東方醫院成功簽訂技術(shù)轉讓合同，將“清降和胃方”正式納入珍寶島中藥產(chǎn)品研發(fā)體系。
“清降和胃方”是北京中醫藥大學(xué)附屬東方醫院消化內科主任李軍祥教授在繼承董建華院士的“通降理論”治療脾胃病的基礎上，對原院內制劑處方進(jìn)一步優(yōu)化而來(lái)的臨床經(jīng)驗方，用于非糜爛性胃食管反流?。∟ERD）寒熱錯雜證的治療?！扒褰岛臀阜健币勋@得北京市科委“十病十藥”和北京市科委“首都特色課題”的資助，目前正在開(kāi)展小樣本量的隨機對照臨床試驗觀(guān)察，預計2022年初將完成在“首都特色課題”資助下開(kāi)展的臨床研究并獲得臨床總結報告。
目前胃食管反流病一線(xiàn)用藥為質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）,但臨床應用過(guò)程中發(fā)現PPIs對部分NERD病人治療無(wú)效。目前尚無(wú)明確用于NERD的治療用中藥產(chǎn)品。未來(lái)“清降和胃方”的成功上市，將有望成為國內第一款用于治療非糜爛性胃食管反流病的創(chuàng )新中藥，有效填補中藥市場(chǎng)空白。根據流行病學(xué)粗略估算，我國預計有4000多萬(wàn)NERD患者，預計總市場(chǎng)容量可達40億元。
當前，珍寶島藥業(yè)將中藥創(chuàng )新藥研發(fā)作為企業(yè)高質(zhì)量研發(fā)體系的重要組成部分，近年來(lái)秉承以臨床價(jià)值為導向的研發(fā)思路，持續加大中藥創(chuàng )新藥的研發(fā)投入。將“名院、名醫、名方”作為開(kāi)發(fā)中藥新藥的主要來(lái)源之一，重點(diǎn)選擇臨床經(jīng)驗成熟的院內制劑，結合中醫藥特色，深度開(kāi)發(fā)挖掘呼吸、婦科、兒科、消化等中醫優(yōu)勢治療領(lǐng)域品種。
近年來(lái)，國家對于中藥新藥研發(fā)工作關(guān)注及扶持力度空前。在《中醫藥法》及《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》中均明確支持、鼓勵經(jīng)典名方、名老中醫經(jīng)驗方、院內制劑等中藥新藥的研發(fā)工作。受?chē)依谜咧С旨坝绊?，珍寶島藥業(yè)立足于公司具有優(yōu)勢的中藥基礎，結合中藥研發(fā)特點(diǎn)，堅持傳承與創(chuàng )新并重，圍繞中藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域，持續加大研發(fā)投入，布局中藥創(chuàng )新藥研發(fā)、院內制劑、經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)，發(fā)力中藥品種的創(chuàng )新布局。公司目前已合作完成了49個(gè)院內制劑品種的開(kāi)發(fā)和備案，建立了一套完整的院內制劑“產(chǎn)學(xué)研”工作體系。同時(shí)，珍寶島藥業(yè)中藥創(chuàng )新還重點(diǎn)針對已上市品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)研究，對已上市品種進(jìn)行中藥大品種培育，真正實(shí)現“老藥新用”，深度挖掘、提升已上市中藥品種的臨床價(jià)值，增強珍寶島品牌影響力和市場(chǎng)競爭力。
